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Wednesday, May 14, 2025

FDA statunitense rimuoverà gli integratori di fluoro per via orale per bambini a causa di preoccupazioni per la salute intestinale

FDA statunitense rimuoverà gli integratori di fluoro per via orale per bambini a causa di preoccupazioni per la salute intestinale

Le autorità sanitarie federali ritireranno le compresse, le gocce e le pastiglie di fluoro non approvate; gli organi professionali odontoiatrici esprimono preoccupazione per le lacune nell'accesso.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato piani per rimuovere dal mercato gli integratori di fluoro per bambini, inclusi compresse, gocce e pastiglie.

L'agenzia ha citato preoccupazioni sui potenziali effetti sulla microbiota intestinale e ha confermato che questi prodotti non sono mai stati formalmente approvati per la vendita negli Stati Uniti.

Questi integratori di fluoro sono prescritti principalmente ai bambini in aree con basse concentrazioni di fluoro nell'acqua potabile e sono destinati a prevenire la carie dentale.

Secondo la FDA, ricerche emergenti suggeriscono che il fluoro ingerito potrebbe alterare l'equilibrio batterico intestinale, il quale svolge un ruolo nella digestione e nella funzione immunitaria.

L'agenzia prevede di avviare la rimozione volontaria da parte dei produttori, seguita da un'azione regolamentare formale, se necessario.

Una revisione scientifica e un periodo di commento pubblico continueranno fino al trentuno ottobre duemilaventicinque.

L'iniziativa fa parte di una più ampia direzione di salute pubblica guidata dal Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr., che ha espresso una lunga opposizione all'uso del fluoro nei sistemi idrici pubblici e nei prodotti orali.

Kennedy ha descritto il fluoro come una "neurotossina pericolosa" e ha collegato il suo uso a varie condizioni di salute, tra cui malattie tiroidee e disturbi neurologici.

Queste associazioni sono state ampiamente contestate da importanti organizzazioni mediche e dentali.

L'American Dental Association (ADA) e l'American Dental Hygienists' Association (ADHA) hanno criticato la decisione della FDA, affermando che il fluoro a livelli raccomandati è sicuro ed efficace nella riduzione della carie dentale.

Il presidente dell'ADA, Dr. Brett Kessler, ha avvertito che la rimozione degli integratori potrebbe danneggiare in modo sproporzionato le popolazioni vulnerabili, in particolare i bambini delle famiglie a basso reddito senza accesso regolare alle cure dentali.

Erin Haley-Heitz, presidente dell'ADHA, ha ribadito le preoccupazioni riguardo all'ampliamento delle disparità nella salute orale.

I Centri statunitensi per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) continuano a sostenere l'uso del fluoro nella cura dentale, citando studi che dimostrano che la fluorizzazione dell'acqua riduce la carie dentale di oltre il venticinque percento anche in aree con ampio uso di dentifricio e collutorio al fluoro.

Sebbene la mossa della FDA non influisca sui dentifrici al fluoro da banco, sui collutori o sui trattamenti professionali al fluoro forniti dai dentisti, contribuisce a una crescente tendenza nazionale.

Lo stato dello Utah ha recentemente approvato una legislazione che vieta l'aggiunta di fluoro alle forniture idriche pubbliche.

Per compensare, gli integratori di fluoro sono ora disponibili lì senza prescrizione.

Al di fuori degli Stati Uniti, la questione rimane controversa.

La FDA ha enfatizzato che il contributo pubblico sarà preso in considerazione prima di finalizzare qualsiasi ritiro obbligatorio.

Le parti interessate hanno tempo fino alla fine di ottobre duemilaventicinque per presentare commenti attraverso il processo di revisione aperto dell'agenzia.
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